Vebicorvir加恩替卡韦对慢性乙肝病毒感染患者的有效性，安全吗？

　　一项II期试验的结果显示，在未接受治疗的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中，将vebicorvir添加到恩替卡韦可提供进一步的抗病毒活性，并具有积极的安全性和耐受性。

　　在24周内，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性、未接受过治疗的患者被随机分配到每天一次的维比可韦加恩替卡韦（n=12）或安慰剂加恩替卡韦（n=13）。从基线到第12周和第24周平均log 10 HBV DNA的变化是主要终点。

　　两个治疗组中的所有患者都完成了研究。在第12周，接受vebicorvir加恩替卡韦治疗的患者log 10 IU/ml HBV DNA从基线的平均下降幅度大于安慰剂组（-4.45对3.30；p=0.0077）。

　　在第24周，与基线相比，vebicorvir加恩替卡韦组的log 10 IU/ml HBV DNA下降幅度也大于安慰剂组（-5.33对4.20；p=0.0084）。此外，在第12周（p＜0.0001）和第24周（p＜0.0001），vebicorvir加恩替卡韦的患者前基因组RNA的平均减少幅度更大。

　　两个治疗组中病毒抗原的变化相似，维比可韦和恩替卡韦之间未观察到药物相互作用。治疗期间，两名患者出现HBV DNA反弹，未见耐药突破。

　　vebicorvir和恩替卡韦的联合治疗与安慰剂加恩替卡韦的安全性相似。所有治疗出现的不良反应和实验室异常均为1级或2级，没有发生死亡、严重不良反应或药物性肝损伤的证据。两组中最常见的不良反应是头痛、瘙痒和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

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