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欧盟批准Livtencity(maribavir)用于移植后巨细胞病毒感染!

时间:2022-11-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  巨细胞病毒(CMV)是一种通常感染人类的β疱疹病毒。CMV通常潜伏在体内且无症状,但可能会在免疫抑制期间重新激活。免疫系统受损的个体可能会发生严重疾病,其中包括接受与各种类型的移植相关的免疫抑制剂的患者,包括HSCT或SOT。

  在移植接受者中,CMV的重新激活会导致严重后果,包括移植器官的丢失,在极端情况下,可能是致命的。治疗移植后CMV感染的现有疗法可能会出现严重的副作用,需要调整剂量或可能无法充分抑制病毒复制。此外,现有疗法可能需要或因给药而延长住院时间。

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  近日,欧盟委员会(EC)已批准口服抗病毒药物Livtencity(maribavir):用于已接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)的成人患者,治疗对一种或多种先前疗法难治的(有或无耐药)移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。

  来自关键3期SOLSTICE(TAK-620-303,NCT02931539)试验的数据显示:在难治性、有或无耐药性(R/R)的CMV感染/疾病的移植受者中,maribavir在清除CMV病毒血症、清除病毒血症且维持症状控制方面优于IAT,治疗相关毒性更低,因治疗期副作用而中断治疗的患者更少。

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