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黑色素瘤丨sotigalimab （APX005M） 和Keytruda组合的效果和耐受性时间：2022-11-17 根据2022年SITC年会期间公布的最新1/2期研究结果，sotigalimab（APX005M）和pembrolizumab（Keytruda）的组合显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且在转移性黑色素瘤患者的一线环境中具有良好的耐受性。 Sotigalimab被定义为针对人CD40的人源化IgG1单克隆抗体。
截至2022年10月28日，根据RECIST 1.1标准，参与研究的32名患者（NCT02706353）的总缓解率（ORR）为47％，其中完全缓解率为16％，部分缓解率为31％；疾病稳定率为22％，31％的患者出现疾病进展。疾病控制率为69％。 推荐的2期剂量（RP2D）10mg sotigalimab的ORR为50％。 2021年SITC年会期间公布的一项2期试验（NCT03123783）的数据显示，sotigalimab与PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo）的组合在抗-难治性黑色素瘤患者中引起了持久的反应，并具有合理的安全性。PD-1疗法。在33名可评估患者中，ORR为15.2％；这包括15.2％的部分缓解（PR）率和33.3％的疾病稳定率。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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