FDA批准阿替利珠单抗（atezolizumab）治疗肺泡软组织肉瘤，阿替利珠单抗效果和副作用

　　2022年12月，美国FDA批准了atezolizumab（Tecentriq）用于2岁及以上患有不可切除或转移性肺泡软部肉瘤（ASPS）的成人和儿童患者。

　　在研究ML39345（NCT03141684）中评估了疗效，这是一项针对49名患有不可切除或转移性ASPS的成人和儿童患者的开放标签、单臂研究。符合条件的患者必须具有经组织学或细胞学证实的无法通过手术治愈的ASPS，并且ECOG体能状态≤2。因原发性中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤或有症状的CNS转移、有临床意义的肝病或有特发性肺纤维化、肺炎、机化性肺炎或影像学活动性肺炎病史的患者被排除在外。成年患者静脉注射1200mg，儿科患者每21天静脉注射15mg/kg（最高1200mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标是由独立审查委员会使用RECISTv1.1确定的总体反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。ORR为24％。在经历客观反应的12名患者中，67％的DOR为6个月或更长时间，42％的DOR为12个月或更长时间。

　　最常见的不良反应（≥15％）是肌肉骨骼疼痛，疲劳，皮疹，咳嗽，恶心、头痛和高血压，呕吐，便秘和呼吸困难，头晕和出血，失眠和腹泻，发热、焦虑、腹胀疼痛和甲状腺功能减退症，食欲下降和心律失常，流感样疾病和体重下降，以及过敏性鼻炎和体重增加。

　　推荐的成人患者阿替利珠单抗剂量为每2周840mg，每3周1200mg，或每4周1680mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2岁及以上儿科患者的推荐剂量为每3周15mg/kg（最多1200mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】