卢卡帕利/芦卡帕利（RUBRACA）新版说明书

　　卢卡帕利（RUBRACA）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，适用于：

　　卵巢癌：用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

　　前列腺癌：用于治疗患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，这些患者接受过雄激素受体导向疗法和紫杉烷类化疗。

　　卢卡帕利/芦卡帕利剂量和给药

　　推荐剂量为600毫克，每日两次，随餐或空腹口服。

　　继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　对于不良反应，考虑中断治疗或减少剂量。

　　接受RUBRACA治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或应该进行双侧睾丸切除术。

　　卢卡帕利/芦卡帕利禁忌症

　　无。

　　卢卡帕利/芦卡帕利警告和注意事项

　　骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）：MDS/AML发生在暴露于RUBRACA的患者中，有些病例是致命的。在基线和此后每月监测患者的血液学毒性。根据反应的严重程度中断或减少剂量。如果MDS/AML得到确认，请停止。

　　胚胎-胎儿毒性：RUBRACA可导致胎儿伤害。告知对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　卢卡帕利/芦卡帕利不良反应

　　卵巢癌患者最常见的不良反应（≥20％）是恶心、疲劳（包括乏力）、呕吐、贫血、味觉障碍、AST/ALT升高、便秘、食欲下降、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、口腔炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/腹胀和呼吸困难。

　　BRCA突变的mCRPC患者最常见的不良反应（≥20％）是疲劳（包括虚弱）、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。

　　卢卡帕利/芦卡帕利在特定人群中使用

　　哺乳：建议女性不要母乳喂养。

　　芦卡帕利（Rucaparib）仿制版BDPARI已在印度上市，由印度BDR制药生产。

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