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晚期黑色素瘤丨肿瘤浸润淋巴细胞疗法无进展生存期长于接受易普利姆玛治疗的患者

时间:2022-12-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  免疫检查点抑制剂和靶向治疗显着改善了晚期黑色素瘤患者的预后,但这些患者中大约有一半不会获得持久的益处。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)过继细胞疗法的1-2期试验显示出有希望的反应,但缺乏来自3期试验的数据来确定TIL在治疗晚期黑色素瘤中的作用。

  在一项3期、多中心、开放标签试验中,以1:1的比例随机分配患有不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤的患者接受肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)或抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4治疗(易普利姆玛3mg/kg体重)。在输注至少5×10^9TIL之前进行非清髓性淋巴细胞清除性化疗(环磷酰胺加氟达拉滨),然后进行大剂量白细胞介素2。主要终点是无进展生存期。

  共有168名患者(86%患有抗程序性死亡1治疗难治的疾病)被分配接受TIL(84名患者)或易普利姆玛(84名患者)。在意向治疗人群中,TIL组的中位无进展生存期为7.2个月,易普利姆玛组为3.1个月;分别有49%和21%的患者有客观反应。TIL组的中位总生存期为25.8个月,ipilimumab组为18.9个月。所有接受TIL治疗的患者和57%接受易普利姆玛治疗的患者均发生了3级或更高级别的治疗相关不良反应;在TIL组中,这些事件主要是化疗相关的骨髓抑制。

  在晚期黑色素瘤患者中,接受TIL治疗的患者的无进展生存期明显长于接受易普利姆玛治疗的患者。

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