Glofitamab用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，效果和副作用如何？

　　Glofitamab是一种双特异性抗体，可将T细胞募集到肿瘤细胞。

　　在1-2期研究的第2期部分，招募了先前至少接受过两线治疗的复发性或难治性DLBCL患者。患者接受obinutuzumab预处理以减轻细胞因子释放综合征，然后接受固定持续时间的glofitamab单药治疗（总共12个周期）。根据独立审查委员会的评估，主要终点是完全反应。关键的次要终点包括反应持续时间、生存期和安全性。

　　结果在登记的155名患者中，154名接受了至少一剂任何研究治疗（obinutuzumab或glofitamab）。根据独立审查，在中位随访12.6个月时，39％（95％置信区间[CI]，32至48）的患者获得完全缓解。结果在之前接受过嵌合抗原受体T细胞治疗的52名患者中是一致的（其中35％有完全反应）。完全缓解的中位时间为42天（95％CI，42至44）。大多数（78％）的完全缓解在12个月时仍在进行。12个月无进展生存率为37％（95％CI，28至46）。9％的患者因不良事件而停用glofitamab。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（63％的患者）。

　　Glofitamab疗法对DLBCL有效。超过一半的患者发生了3级或4级不良反应。

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