ENHERTU已获批适应症有哪些？ENHERTU国内上市了吗？

　　HER2阳性转移性乳腺癌ENHERTU适用于治疗既往接受过基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者：

　　在转移环境中，或在新辅助或辅助环境中，并且在完成治疗期间或完成治疗后六个月内出现疾病复发。

　　HER2-低转移性乳腺癌ENHERTU适用于治疗患有不可切除或转移性HER2-low（IHC1+或IHC2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，根据FDA批准的测试确定，这些患者在转移性环境中接受过既往化疗完成辅助化疗期间或6个月内发生疾病复发。

　　不可切除或转移性HER2-突变非小细胞肺癌ENHERTU适用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有激活的HER2（ERBB2）突变，如通过FDA批准的测试检测到的，并且之前接受过全身治疗。

　　该适应症根据客观反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

　　局部晚期或转移性胃癌ENHERTU适用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌成年患者。

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