Enhertu（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批，用于晚期乳腺癌患者治疗！

　　2023年2月优赫得®（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

　　优赫得®是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

　　2022年4月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心将优赫得®纳入突破性治疗品种名单，并于2022年4月24日将优赫得®新药上市申请纳入优先审评。

　　此次获批是基于DESTINY-Breast03Ⅲ期临床试验的积极结果。试验显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德曲妥珠单抗（T-DXd）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，将疾病进展或死亡风险降低72％。

　　2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布的最新数据显示，德曲妥珠单抗在OS及PFS上均表现出具有临床意义的改善，经BICR评估，与恩美曲妥珠单抗相比，德曲妥珠单抗中位PFS延长了22个月。

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