Epcoritamab难治性大B细胞淋巴瘤效果和安全性如何？

　　大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种快速生长的NHL，它是一种在淋巴系统中发展并影响B细胞淋巴细胞（一种白细胞）的癌症。全球每年估计有150,000例新的LBCL病例。LBCL包括DLBCL，它是全球最常见的NHL类型，约占所有NHL病例的30％。

　　Epcoritamab是一种研究性IgG1双特异性抗体。Genmab的DuoBody®-CD3技术旨在引导细胞毒性T细胞选择性地引发针对靶细胞类型的免疫反应。Epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。CD20在B细胞上表达，是许多B细胞恶性肿瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病）的临床验证治疗靶点。

　　一项剂量扩展的I/II期队列研究，招募了既往至少接受过二线治疗的复发性或难治性CD20+大B细胞淋巴瘤患者，予以Epcoritamab（28天/疗程，第1个疗程的第1-3周每周增加一次剂量，然后每周予以一次全剂量，第4-9个疗程时，每两周重复一次，随后每4周重复一次）治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　截止2022年1月31日，共157位患者接受了研究治疗。中位随访了10.7个月，总缓解率为63.1％，完全缓解率为38.9％。中位缓解持续时间是12.0个月。在关键的预定的亚组中，总缓解率和完全缓解率相似。

　　最常见的需紧急治疗的不良反应有细胞因子释放综合征、发热和疲劳。6.4％的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征，包括一例致死性病例。

　　皮下注射Epcoritamab在高难治性大B细胞淋巴瘤患者（包括既往有CAR-T细胞暴露史的患者）中产生了深度的持久的缓解，而且安全性可控。

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