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Tibsovo艾伏尼布在III期急性髓性白血病试验中提高了生存率！时间：2022-12-29 Tibsovo（ivosidenib，艾伏尼布）在初治IDH1突变急性髓性白血病（AML）成年患者中的III期AGILE临床试验的阳性顶线数据。 当与化疗药物阿扎胞苷联合使用时，与阿扎胞苷加安慰剂相比，该药物可显着改善无事件生存期（EFS），达到主要终点。 EFS被确定为从随机分组到治疗失败、缓解后复发或因任何原因死亡（以先发生者为准）的时间。
AGILE是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估治疗对不符合接受强化化疗条件的新诊断患者的安全性和有效性。 该试验还达到了所有主要的次要目标，如完全缓解（CR）率、总生存期、CR和完全缓解伴部分血液学恢复率以及客观缓解率。 Tibsovo加阿扎胞苷在III期试验中的安全性与之前的数据相似。 根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，AGILE停止了进一步的入组，因为在治疗组之间发现了具有临床意义的差异。 Tibsovo在美国获得批准作为治疗成人IDH1突变复发性或难治性AML的单一疗法。 该药物还适用于治疗新诊断的IDH1突变型AML，患者年龄在75岁及以上，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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