复发/难治性急性髓性白血病的病因和症状，艾伏尼布（ivosidenib）已获批上市！

　　AML是一种以不受控制的白细胞生成为特征的癌症。称为成髓细胞的异常细胞在骨髓和血液中积聚，为健康的白细胞、红细胞和血小板留下更少的空间。

　　异常细胞迅速通过血液迁移到身体的其他部位，导致癌症扩散。6％到10％的AML患者的IDH1基因发生突变，该基因会产生一种酶，促进白血病细胞不受控制地生长。

　　该病最常见的症状包括体重减轻、疲劳、发烧、盗汗和食欲不振。

　　美国国立卫生研究院（NIH）的国家癌症研究所估计，每年大约有20,000名新患者被诊断出患有AML。大多数AML患者最终会复发并且预后不佳。预后患者的五年生存率约为27％。

　　胆管癌是一种罕见的侵袭性胆管癌，发生在肝脏内外。大约13％的胆管癌病例显示IDH1突变。

　　TIBSOVO （ivosidenib，艾伏尼布）是一种小分子抑制剂，适用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）和具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

　　2019年3月，TIBSOVO（ivosidenib）联合阿扎胞苷获得FDA的突破性疗法认定，用于治疗新诊断的IDH1突变AML。

　　2021年8月，FDA在2021年5月授予该公司针对该适应症的sNDA优先审评状态后，批准TIBSOVO用于治疗既往接受过治疗的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

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