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依鲁替尼+来那度胺+利妥昔单抗在复发性/难治性B细胞淋巴瘤中的效果和不良反应?时间:2022-12-29 1b/2期PCYC-1123-CA研究评估了伊布替尼、来那度胺和利妥昔单抗(iR2方案)联合治疗不适合干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效和安全性. 在第2阶段,复发/难治性非生发中心B细胞样DLBCL患者在每个28天周期的第1-21天接受口服依鲁替尼560mg每天一次和口服来那度胺20mg或25mg每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性,在第1-6周期的第1天静脉注射利妥昔单抗375mg/㎡。 2014年3月13日至2018年10月2日期间,89名患者入组,中位研究时间为35.0个月。在反应可评估人群(n=85)中的最佳ORR在剂量队列中为49%,53%和44%。在20mg和25mg来那度胺队列中,分别有24/85(28%)、17/53(32%)和7/32(22%)患者完全缓解。81/89名患者(91%)发生了3/4级不良反应,最常见的是中性粒细胞减少症、斑丘疹、贫血和腹泻。57/89名患者(64%)发生严重不良反应。12/89名患者(13%)发生致命性不良反应;死亡原因是DLBCL(n=7)、肺炎(n=3)、败血症(n=1)和心脏骤停(n=1)恶化。 最常见的不良反应(腹泻、中性粒细胞减少症、疲劳、咳嗽、贫血、外周水肿和斑丘疹)与单个药物的已知安全性特征一致。iR2方案在复发/难治性DLBCL患者中表现出抗肿瘤活性和持久反应。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |