研究丨Glofitamab在复发或难治性B细胞淋巴瘤中的效果和安全性怎么样？

　　Glofitamab是一种结合T细胞的双特异性抗体，具有新型2:1结构，对B细胞上的CD20具有二价性，对T细胞上的CD3具有单价性。该I期研究评估了glofitamab在复发或难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的疗效。提供了单药glofitamab和obinutuzumab预处理（Gpt）以降低毒性的数据。

　　在首次给药glofitamab（0.005-30mg）前7天，所有患者均接受1,000mgGpt。使用带有过量控制的贝叶斯连续重新评估方法确定剂量递增步骤。

　　在最初的单一患者队列之后，171名患者在传统的多患者队列中接受了治疗，并接受了至少一剂glofitamab。该试验包括经过大量预处理的R/RB-NHL患者；大多数患者对先前的治疗无效（155；90.6％），并且接受过的先前治疗的中位数为3次。127名患者（74.3％）患有弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化性滤泡性淋巴瘤或其他侵袭性组织学类型，其余患者患有惰性淋巴瘤亚型。五名（2.9％）患者因不良反应退出治疗。171名患者中有86名（50.3％）发生细胞因子释放综合征（3级或4级：3.5％）；两名（1.2％）患者经历了3级短暂性免疫效应细胞相关神经毒性综合征样症状。总体缓解率为53.8％（完全缓解[CR]，在所有剂量中为36.8％），在推荐的II期剂量中为65.7％（CR，57.1％）。在63名获得CR的患者中，53名（84.1％）正在进行CR，最多观察27.4个月。

　　在主要为难治性、侵袭性B-NHL的患者中，glofitamab显示出良好的活性，具有频繁和持久的CR以及可预测和可管理的安全性。

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