Cosibelimab用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者已向FDA提交BLA

　　抗PD-L1抗体cosibelimab用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或不能进行根治性手术或放疗的局部晚期cSCC。已向美国食品和药物管理局（FDA）申请（BLA）。

　　Cosibelimab是一种潜在的一流、高亲和力、IgG1亚型的全人源单克隆抗体，可直接结合程序性死亡配体-1（PD-L1）并阻断PD-L1与程序性死亡受体的相互作用（PD-1）和B7.1受体。Cosibelimab的主要作用机制是基于抑制PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用，从而消除PD-L1对抗肿瘤CD8+T细胞的抑制作用，恢复细胞毒性T细胞反应。

　　BLA提交基于Checkpoint正在进行的注册授权、多区域、多队列临床试验的积极疗效和安全性结果，该试验评估了cosibelimab在选定的复发或转移性癌症，包括转移性和局部晚期cSCC的关键队列。

　　2022年1月，Checkpoint宣布转移性cSCC队列达到了其主要终点，根据对78名入组患者的独立集中审查，在使用实体瘤反应评估标准1.1版标准的队列中，cosibelimab证实的客观缓解率（ORR）为47.4％。2022年6月，Checkpoint宣布了其局部晚期cSCC队列的积极中期结果，基于对队列中31名患者的独立集中审查，cosibelimab证实的ORR为54.8％，超过了临床上25％的95％双侧置信区间的有意义下界。基于与FDA的互动，BLA提交包括转移性和局部晚期cSCC适应症。

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