布加替尼/布格替尼（brigatinib）发生不良反应调整用量的建议（二）

　　脂肪酶或淀粉酶升高

　　脂肪酶或淀粉酶3级升高（＞2.0×ULN）

　　•应停用布加替尼，直至恢复至≤1级（≤1.5×ULN）或基线，然后以相同剂量恢复。

　　•如果脂肪酶或淀粉酶再次出现3级升高，应停用布加替尼，直至恢复至≤1级（≤1.5×ULN）或基线，然后恢复至下一个较低剂量水平。

　　脂肪酶或淀粉酶4级升高（＞5.0xULN）

　　•应停用布加替尼，直至恢复至≤1级（≤1.5×ULN），然后在下一个较低剂量水平恢复。

　　肝毒性

　　丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）≥3级升高（＞5.0×ULN），胆红素≤2×ULN

　　•布加替尼应停用直至恢复至基线或小于或等于3×ULN，然后在下一个较低剂量恢复。

　　在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT或AST≥2级升高（＞3×ULN），同时总胆红素升高＞2×ULN

　　•布加替尼应永久停用。

　　高血糖症

　　对于3级（大于250mg/dL或13.9mmol/L）或更高

　　•如果通过最佳医疗管理无法实现充分的高血糖控制，则应停用布加替尼，直至实现充分的高血糖控制。恢复后，布加替尼可以在下一个较低剂量恢复或永久停药。

　　视觉障碍

　　2或3级

　　•应停用布加替尼，直至恢复至1级或基线，然后在下一个较低剂量水平恢复。

　　4级

　　•布加替尼应永久停用。

　　其他不良反应

　　3级

　　•布加替尼应停用直至恢复至基线，然后以相同剂量水平恢复。

　　•如果3级事件再次发生，应停用布加替尼直至恢复至基线，然后恢复至下一个较低剂量水平或永久停药。

　　4级

　　•应停用布加替尼，直至恢复至基线，然后恢复至下一个较低剂量水平。

　　•如果4级事件再次发生，应停用布加替尼直至恢复至基线，然后恢复至下一个较低剂量水平或永久停药。

　　备注：bpm=每分钟节拍数；CPK=肌酸磷酸激酶；DBP=舒张压；SBP=收缩压；ULN=正常上限

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