布加替尼/布格替尼（brigatinib）发生不良反应调整用量的建议（一）

　　间质性肺病（ILD）/肺炎

　　1级：如果事件发生在治疗的前7天，应停用布加替尼直至恢复至基线水平，然后以相同剂量水平恢复，并且不会增加至180mg每天一次。

　　•如果在治疗的前7天后发生间质性肺病/肺炎，应停用布加替尼直至恢复至基线，然后以相同剂量水平恢复。

　　•如果ILD/肺炎复发，应永久停用布加替尼。

　　2级：如果在治疗的前7天期间发生间质性肺病/肺炎，应停用布加替尼直至恢复至基线，然后恢复至表1中所述的下一个较低剂量水平，并且不会增加至180mg每天一次。

　　•如果在治疗的前7天后发生间质性肺病/肺炎，应停用布加替尼直至恢复至基线。在下一个较低剂量水平恢复布加替尼。

　　•如果ILD/肺炎复发，应永久停用布加替尼。

　　3或4级：布加替尼应永久停产。

　　高血压

　　3级：高血压（SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg，需要进行医疗干预，使用一种以上的抗高血压药物，或比之前使用的治疗强度更高的药物）

　　•应停用布加替尼，直至高血压恢复至≤1级（SBP＜140mmHg和DBP＜90mmHg），然后以相同剂量恢复。

　　•如果3级高血压复发，应停用布加替尼，直到高血压恢复至≤1级，然后恢复到下一个较低剂量水平或永久停药

　　4级：高血压（危及生命的后果，需要紧急干预）•应停用布加替尼，直至高血压恢复至≤1级（SBP＜140mmHg和DBP＜90mmHg），然后恢复至下一个较低剂量水平或永久停药。

　　•如果4级高血压复发，应永久停用布加替尼。

　　心动过缓（心率低于60bpm）

　　症状性心动过缓

　　•应停用布加替尼，直至恢复至无症状心动过缓或静息心率达到60bpm或以上。

　　•如果确定并停用已知会导致心动过缓的伴随药物产品，或调整其剂量，则在恢复至无症状心动过缓或静息心率60bpm或以上后，应以相同剂量恢复布加替尼。

　　•如果没有发现已知会引起心动过缓的伴随药物产品，或者如果没有停用或调整剂量的伴随药物，布加替尼应在恢复到无症状心动过缓或静息心率达到下一个较低剂量水平时恢复60bpm或以上。

　　具有危及生命后果的心动过缓，需要紧急干预

　　•如果确定并停用有贡献的伴随药物产品，或调整其剂量，则在恢复至无症状心动过缓或静息心率达到60bpm或以上时，在下一个较低剂量水平恢复布加替尼，并经常监测如临床所示。

　　•如果未发现有贡献的伴随药品，则应永久停用布加替尼。

　　•如果复发，应永久停用布加替尼。

　　CPK升高

　　CPK的3级或4级升高（＞5.0×ULN）伴有≥2级肌肉疼痛或无力

　　•应停用布加替尼，直至CPK恢复至≤1级（≤2.5×ULN）升高或至基线，然后以相同剂量恢复。

　　•如果CPK再次出现3级或4级升高并伴有≥2级肌肉疼痛或无力，则应停用布加替尼，直至恢复至CPK≤1级（≤2.5×ULN）升高或基线，然后在下一个较低剂量恢复。

　　备注：bpm=每分钟节拍数；CPK=肌酸磷酸激酶；DBP=舒张压；SBP=收缩压；ULN=正常上限

点击更多资讯：布加替尼/布格替尼（brigatinib）发生不良反应调整用量的建议（二）

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