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布加替尼(brigatinib,布格替尼)获批适应症,用法用量和剂量调整,仿制药几种版本?

时间:2023-01-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼被指定为单一疗法,用于治疗以前未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

  布加替尼被指定为单一疗法,用于治疗先前接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC成年患者。

  布加替尼的推荐起始剂量为前7天每天一次90毫克,然后每天一次180毫克。

  如果布加替尼因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,则应以90mg每天一次恢复治疗7天,然后再增加至之前的耐受剂量。

  如果错过一剂或服用一剂后发生呕吐,则不应再服用一剂,下一剂应在预定时间服用。

  只要观察到临床获益,就应继续治疗。

  剂量调整

  根据个人安全性和耐受性,可能需要中断给药和/或减少剂量。

  表1总结了布加替尼剂量减少水平。

  表1:推荐的布加替尼剂量减少水平

布加替尼 表1.jpg

  如果患者无法耐受60mg每日一次的剂量,则应永久停用Alunbrig。

布加替尼.jpg

  据海得康了解,布加替尼(布格替尼)在孟加拉已上市仿制版(孟加拉碧康制药、孟加拉耀品国际),孟加拉仿制药由孟加拉药品监督管理局合法批注上市,质量有保障。但是孟加拉版在国内没有上市,患者需要购买需出国或者找有资质的海外就医机构。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁,了解国外新特药更多请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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