布加替尼（brigatinib，Alunbrig）对特殊人群如何调整剂量？

　　布加替尼（布加替尼，布加替尼）对老年，肝肾功能损害，儿科这些特殊人群患者如何调整服用剂量？

　　老年患者

　　布加替尼在65岁及以上患者中的安全性和有效性的有限数据表明，老年患者不需要调整剂量。没有关于85岁以上患者的可用数据。

　　肝功能损害

　　布加替尼的药代动力学在肝功能正常的健康受试者（N=9）和轻度肝功能不全患者（Child-PughA级，N=6）、中度肝功能不全患者（Child-PughB级，N=6）中进行表征），或严重肝功能损害（Child-PughC级，N=6）。布加替尼的药代动力学在肝功能正常的健康受试者和轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能不全患者之间相似。与肝功能正常的健康受试者相比，严重肝功能不全（Child-PughC级）患者的未结合AUC0-INF高37％。

　　轻度肝功能不全（Child-PughA级）或中度肝功能不全（Child-PughB级）患者无需调整布加替尼的剂量。对于严重肝功能不全（Child-PughC级）的患者，建议在前7天将起始剂量减少至60mg每天一次，然后120mg每天一次。

　　肾功能不全

　　根据群体药代动力学分析的结果，布加替尼的药代动力学在肾功能正常患者和轻度或中度肾受损患者（eGFR≥30mL/min）中相似。在一项药代动力学研究中，与肾功能正常的患者（eGFR≥90mL/min，N=8）。

　　轻度或中度肾受损患者（估计肾小球滤过率（eGFR）≥30mL/min）无需调整布加替尼的剂量。对于严重肾功能不全（eGFR＜30mL/min）的患者，建议在前7天将起始剂量减少为60mg每天一次，然后每天一次90mg（参见第5.2节）。应密切监测严重肾功能不全患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状，这些症状可能表明ILD/肺炎（例如，呼吸困难、咳嗽等），尤其是在第一周。

　　儿科人群

　　布加替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

　　给药方法

　　布加替尼用于口服。药片应整片用水吞服。布加替尼可与或不与食物一起服用。

　　葡萄柚或葡萄柚汁可能会增加布加替尼的血浆浓度，应避免使用。

　　据海得康医学顾问了解到，布加替尼（布格替尼）仿制药已在孟加拉上市。患者如需购买，可出国或者找有资质的海外就医机构，海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，海得康医学顾问电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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