布格替尼/布加替尼/Brigatinib使用注意事项，印度有布加替尼仿制药吗？

　　肺部不良反应

　　接受布加替尼治疗的患者可能会发生严重、危及生命和致命的肺部不良反应，包括那些具有与间质性肺病/肺炎一致的特征的不良反应。

　　大多数肺部不良反应是在治疗的前7天内观察到的。1-2级肺部不良反应通过中断治疗或剂量调整得到解决。

　　一些患者在接受布加替尼治疗后出现了肺炎。

　　应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状，尤其是在治疗的第一周。应及时调查呼吸道症状恶化的任何患者的肺炎证据。如果怀疑有肺炎，应停用布加替尼的剂量，并评估患者是否有其他引起症状的原因（例如，肺栓塞、肿瘤进展和感染性肺炎）。

　　高血压

　　接受布加替尼治疗的患者曾发生高血压。

　　在使用布加替尼治疗期间应定期监测血压。应根据标准指南治疗高血压以控制血压。如果无法避免同时使用已知会导致心动过缓的药物，则应更频繁地监测患者的心率。对于重度高血压（≥3级），应停用布加替尼，直至高血压恢复至1级或基线。

　　心动过缓

　　用布加替尼治疗的患者曾发生心动过缓。将布加替尼与其他已知会引起心动过缓的药物联合使用时应谨慎。应定期监测心率和血压。

　　如果出现症状性心动过缓，应停止使用布加替尼治疗，并应评估已知会导致心动过缓的合并用药。恢复后，应相应修改剂量。在危及生命的心动过缓的情况下，如果没有发现有作用的伴随药物或在复发的情况下，应停止使用布加替尼治疗。

　　视觉障碍

　　接受布加替尼治疗的患者曾发生视觉障碍不良反应。应建议患者报告任何视觉症状。对于新的或恶化的严重视觉症状，应考虑进行眼科评估和减少剂量。

　　肌酸磷酸激酶（CPK）升高

　　CPK升高发生在接受布加替尼治疗的患者中。应建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在布加替尼治疗期间应定期监测CPK水平。根据CPK升高的严重程度，如果伴有肌肉疼痛或无力，应停止使用布加替尼治疗，并相应调整剂量。

　　胰酶升高

　　接受布加替尼治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶升高。在使用布加替尼治疗期间，应定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据实验室异常的严重程度，应暂停布加替尼治疗，并相应调整剂量。

　　肝毒性

　　在接受布加替尼治疗的患者中，肝酶（天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶）和胆红素升高。在开始使用布加替尼之前应评估肝功能，包括AST、ALT和总胆红素，然后在治疗的前3个月内每2周评估一次。此后，应定期进行监测。根据实验室异常的严重程度，应暂停治疗，并相应调整剂量。

　　高血糖症

　　接受布加替尼治疗的患者曾发生血清葡萄糖升高。在开始使用布加替尼之前应评估空腹血糖，并在之后定期监测。应根据需要启动或优化抗高血糖治疗。如果通过最佳医疗管理无法实现充分的高血糖控制，则应停用布加替尼，直至实现充分的高血糖控制；恢复后可以考虑减少表1中所述的剂量，或者可以永久停用布加替尼。

　　药物相互作用

　　应避免同时使用布加替尼和强CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂，布加替尼的剂量应从180mg减至90mg，或从90mg减至60mg。强CYP3A抑制剂停药后，应以强CYP3A抑制剂开始前耐受的剂量恢复布加替尼。

　　应避免同时使用布加替尼与强和中度CYP3A诱导剂。

　　生育能力

　　应建议育龄妇女在布加替尼治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕药。应建议有生育潜力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂布加替尼后至少3个月内使用有效的避孕措施。

　　乳糖

　　布加替尼含有乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病的患者不应服用该药物。

　　据海得康了解，布加替尼（布格替尼）在孟加拉已上市仿制版（孟加拉碧康制药、孟加拉耀品国际），孟加拉仿制药由孟加拉药品监督管理局合法批注上市，质量有保障。但是孟加拉版在国内没有上市，患者需要购买需出国或者找有资质的海外就医机构。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，了解国外新特药更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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