德瓦鲁单抗（durvalumab）联合Tremelimumab治疗肝癌和晚期非小细胞肺癌，在日本获批！

　　日本厚生劳动省已批准durvalumab（Imfinzi）加tremelimumab（Imjudo）联合化疗治疗患有不可切除的肝细胞癌（HCC）和不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人。

　　该机构还批准了durvalumab单药治疗成人不可切除的HCC，并批准与化疗联合治疗患有无法治愈的胆道癌的成人。

　　Imfinzi加Imjudo获批用于肝癌：基于HIMALAYAIII期试验的结果，其中将单剂量的抗CTLA-4抗体Imjudo300mg添加到抗PD-L1抗体Imfinzi1500mg，然后每四个星期使用Imfinzi与索拉非尼相比显着降低了死亡风险。Imjudo加入Imfinzi_没有增加严重的肝毒性，也没有观察到出血风险。

　　HIMALAYA还作为批准Imfinzi单一疗法治疗相同疾病的基础。在HIMALAYA试验中，与索拉非尼相比，Imfinzi显示出非劣效的总生存期（OS），并且耐受性比索拉非尼更高。

　　将Imjudo与Imfinzi联合使用以及单独使用Imfinzi的安全性与每种药物的已知概况一致，并且没有发现新的安全信号。

　　Imfinzi和Imjudo获批用于NSCLC：基于POSEIDONIII期试验的结果，该试验显示抗CTLA-4的五个周期的有限疗程抗体Imjudo添加到Imfinzi加上四个周期的铂类化疗与一系列化疗方案相比显着降低了死亡风险。Imjudo加Imfinzi和化疗的安全性与每种药物的已知情况一致，没有发现新的安全信号。

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