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艾伏尼布(Ivosidenib)用于复发或难治性急性髓性白血病的不良反应有哪些?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在179名有复发或难治性急性髓性白血病成人每天500mg治疗中研究了单药艾伏尼布的安全性特征。

  暴露至艾伏尼布的中位持续时间为3.9个月(范围0.1至39.5个月)。65名患者(36%)暴露于艾伏尼布至少6个月和16名患者(9%)暴露于至少1年。

  严重不良反应(≥5%)为分化综合征(10%)、白细胞增多(10%)和心电图QT间期延长(7%)。有1例进行性多灶性脑白质病(PML)。

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  导致剂量中断的最常见不良反应是心电图QT间期延长(7%)、分化综合征(3%)、白细胞增多(3%)和呼吸困难(3%)。179名患者中有5名(3%)由于不良反应需要减少剂量。导致剂量减少的不良反应包括心电图QT延长(1%)、腹泻(1%)、恶心(1%)、血红蛋白降低(1%)和转氨酶升高(1%)。导致永久停药的不良反应包括格林-巴利综合征(1%)、皮疹(1%)、口腔炎(1%)和肌酐升高(1%)。

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