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Ivosidenib艾伏尼布对特殊人群的使用,艾伏尼布印度上市了吗?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  艾伏尼布对老年人,肝肾受损的这类特殊人群的使用。

  老年人使用:临床研究中34名新诊断AML患者中有33名(97%)年龄在65岁或以上,19名患者(56%)年龄在75岁或以上。临床研究中179名复发或难治性AML患者中有112名(63%)年龄在65岁或以上,40名患者(22%)年龄在75岁或以上。在65岁及以上的复发性或难治性AML患者和年轻患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异。

  肾受损:对于轻度或中度肾功能不全患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2,MDRD),建议不调整起始剂量。不知道在有严重肾受损(eGFR<30mL/min/1.73m2,MDRD)或需要透析的肾受损患者中ivosidenib的药代动力学和安全性。对于预先存在严重肾功能不全或需要透析的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前考虑风险和潜在益处。

  肝损伤:对有轻度或中度(Child-PughA或B)肝受损患者不建议改变起始剂量。不知道在有严重肝受损(Child-PughC)患者中ivosidenib的药代动力学和安全性。对于预先存在严重肝功能不全的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前考虑风险和潜在益处。

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