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艾伏尼布(Ivosidenib)用于急性髓性白血病的副作用有哪些?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在研究AG120-C-001中,213名AML患者评估了TIBSOVO作为单一药物每天500mg的安全性。TIBSOVO治疗患者的中位年龄为68岁(范围18-87岁),其中68%≥65岁,51%男性,66%白人,6%黑人或非裔美国人,3%亚洲人,0.5%夏威夷原住民或其他太平洋岛民,0.5%美洲印第安人或阿拉斯加原住民,以及24%其他/未提供。在接受TIBSOVO的213名患者中,37%的患者暴露时间为6个月或更长时间,14%的患者暴露时间为12个月或更长时间。在接受TIBSOVO的213名≥20%的患者中,最常见的不良反应包括实验室异常,包括血红蛋白减少、疲劳、关节痛、钙减少、钠减少、白细胞增多、腹泻、镁减少、水肿、恶心、呼吸困难、尿酸增加、钾减少降低,碱性磷酸酶升高,粘膜炎,谷草转氨酶升高,磷酸酶降低,心电图QT间期延长,皮疹。

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  初诊急性髓性白血病

  在28名成年新诊断AML每天500mg治疗中研究了单药TIBSOVO的安全性特征。暴露至TIBSOVO的中位持续时间为4.3个月(范围0.3至40.9个月)。10名患者(36%)暴露于TIBSOVO至少6个月和6名患者(21%)暴露于至少1年。

  常见(≥5%)的严重不良反应包括分化综合征(18%)、心电图QT间期延长(7%)和疲劳(7%)。后可逆性脑病综合征(PRES)1例。

  导致剂量中断的常见(≥10%)不良反应包括心电图QT间期延长(14%)和分化综合征(11%)。由于心电图QT延长,两名(7%)患者需要减少剂量。一名患者因腹泻和PRES需要永久停药。

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