FDA授予LP-284治疗套细胞淋巴瘤孤儿药称号

　　美国食品和药物管理局（FDA）已授予LP-284孤儿药用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的药物指定（ODD）。MCL是一种罕见的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），通常在老年患者的晚期才被诊断出来。由于几乎所有MCL患者在使用标准护理（SOC）药物治疗后都会产生耐药性和复发，因此临床迫切需要新的有效疗法来治疗MCL，但尚未得到满足。

　　LP-284是一种新型小分子药物，优先破坏在DNA损伤修复途径中携带突变的癌细胞中的DNA。Lantern正在为几种侵袭性B细胞NHL开发LP-284，包括MCL和双打击淋巴瘤（DHL），其中LP-284在临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Lantern已经能够将LP-284从最初的RADR®AI对血液癌症的抗癌活性和潜在作用机制的见解，到选择具有优异反应的特定淋巴瘤亚型，再到晚期IND支持研究和初步设计在不到2年的时间内首次进行人体临床试验。

　　在2022年SOHO年会中，LP-284的临床前结果表明，在体外和体内模型上测试时，LP-284对非霍奇金淋巴瘤（NHL）具有抗肿瘤活性，并且在MCL细胞系中显示出对该药物的更高敏感性。LP-284对在MCL中表达的DNA损伤修复（DDR）通路基因受损的癌症有效，它甚至在对批准的MCL疗法有耐药性的细胞中也显示出活性。

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