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曲美替尼(trametinib)土耳其版是仿制药?曲美替尼的作用和效果

时间:2023-01-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Mekinist含有曲美替尼,它包含一种MEK抑制剂药物。该药物可阻止促进细胞增殖的MEK1和MEK2激酶活性。它还激活BRAF通路并抑制黑色素瘤细胞的生长。

  FDA和EMA对曲美替尼的批准是基于一项名为METRIC研究的开放标签III期临床试验获得的结果。这是一项随机的国际研究,招募了322名患有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤成年患者。

  所选择的患者年龄在18岁以上,并且之前接受过不超过一种化疗方案的治疗。

  患者分别以2:1的比例接受曲美替尼或化疗。该研究的主要结果指标是无进展生存期(PFS)。次要结果指标包括所有患者的PFS和总生存期(OS),以及反应持续时间。

  研究结果表明,与化疗组相比,接受曲美替尼治疗的患者PFS显着增加。曲美替尼给药患者的中位PFS为4.8个月,而化疗组为1.5个月。该研究达到了主要和次要终点。

  临床研究期间在曲美替尼给药患者中发现的常见不良反应包括皮疹、腹泻、淋巴水肿、痤疮样皮炎、口腔炎、高血压、腹痛、出血、甲沟炎、瘙痒症和皮肤干燥。

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  据海得康医学顾问了解,达拉非尼和曲美替尼在老挝(仿制药)和土耳其(进口药)当地均有上市,患者如需用药,可联系国外药厂或医院购买。“海得康”发掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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