塞尔帕替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的安全性和有效性!

　　塞尔帕替尼目前被批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　患者被纳入LIBRETTO-001，这是一项I/II期、单臂、开放标签研究，用于塞尔帕替尼治疗RET改变的癌症患者。对RET融合阳性NSCLC患者进行了分析，包括69名未接受过治疗的患者和247名既往接受过含铂化疗的患者。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期和安全性。

　　在初治患者中，ORR为84％；CR达6％。中位DoR为20.2个月；40％的反应在数据截止时仍在进行中（中位随访20.3个月）。中位随访21.9个月，中位PFS为22.0个月；35％的患者在数据截止时存活且无进展。在铂类化疗预处理患者中，ORR为61％；CR为7％。中位DoR为28.6个月；49％的反应是持续的（中位随访21.2个月）。中位PFS为24.9个月；38％的患者存活且无进展（中位随访24.7个月）。在独立审查委员会可测量的基线CNS转移的26名患者中，颅内ORR为85％；27％是CR。在完全安全人群（n=796）中，中位治疗持续时间为36.1个月。塞尔帕替尼的安全性与之前的报告一致。

　　在一个具有长期随访的大型队列中，塞尔帕替尼在先前接受过治疗和未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者中继续表现出持久和强大的反应，包括颅内活动。

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