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FDA授予Tamibarotene用于高危骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病时间：2023-01-28 美国FDA已授予Tamibarotene（以前称为SY-1425）快速通道资格，用于治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）。Tamibarotene是一种口服一流的选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂，目前正在评估与阿扎胞苷联合治疗新诊断的RARA基因过表达的HR-MDS患者。
根据之前的研究结果，大约30％的HR-MDS患者呈RARA阳性。在之前的研究结果中，Tamibarotene在该患者群体中显示出骨髓分化、血细胞计数改善和骨髓母细胞减少。 一项现已完全纳入的早期2期研究的数据显示，Tamibarotene联合阿扎胞苷对不适合接受标准化疗的RARA阳性新诊断AML患者具有高反应率、起效快和具有临床意义的持久性。数据还表明，Tamibarotene与阿扎胞苷联合使用通常具有良好的耐受性，并且与之前单独使用任何一种药物所观察到的相比，毒性没有增加。此外，来自这些试验患者的转化分析数据还表明，RARA阳性患者可能不太可能对当前的护理标准作出反应。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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