白血病丨Breyanzi在复发/难治性CLL/SLL患者中是否有效？

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型之一。在慢性淋巴细胞白血病中，骨髓中过多的造血干细胞变成异常淋巴细胞，这些异常细胞难以抵抗感染。随着异常细胞数量的增加，健康的白细胞、红细胞和血小板的空间就会减少。小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）也会影响淋巴细胞，癌细胞主要存在于淋巴结中。

　　CART细胞疗法lisocabtagenemaraleucel（Breyanzi）在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者中诱导完全反应。

　　TRANSCENDCLL004试验的结果显示，与历史对照相比，该研究达到了完全缓解率的主要终点在预先指定的R/RCLL患者亚群中，该亚群对BTK抑制剂难治并用BCL-2抑制剂预先治疗。在这项研究中，没有报告Breyanzi的新安全信号。

　　黑框警告：细胞因子释放综合征和神经毒性

　　接受Breyanzi患者发生细胞因子释放综合征（CRS），包括致命或危及生命的反应。不要对有活动性感染或炎性疾病患者给予Breyanzi。使用托珠单抗联合或不联合皮质类固醇治疗严重或危及生命的CRS。

　　神经学毒性，包括致命或危及生命的反应，发生在接受Breyanzi的患者中，包括与CRS同时发生、在CRS解决后或在没有CRS的情况下。用Breyanzi治疗后监视神经系统事件。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇。

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