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帕博利珠单抗(Keytruda)作为非小细胞肺癌的辅助治疗,帕博利珠单抗进医保了吗?时间:2023-01-28 2023年1月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准pembrolizumab(Keytruda,派姆单抗,帕博利珠单抗)用于IB(T2a≥4cm)、II或IIIA期非小细胞肺切除和铂类化疗后的辅助治疗癌症(非小细胞肺癌)。 在KEYNOTE-091(NCT02504372)中评估了疗效,这是一项多中心、随机、三盲、安慰剂对照试验。患者未接受新辅助放疗或化疗。患者被随机分配(1:1),接受派姆单抗200mg或安慰剂静脉注射,每3周一次,持续长达1年。分层因素包括接受辅助化疗和世界地区。在随机分配的1177名患者中,1010名(86%)在完全切除后接受了以铂类为基础的辅助化疗。 主要疗效结果指标是研究者评估的无病生存期(DFS)。该试验达到了其主要终点,表明总体人群的无病生存率在统计学上有显着改善。在对167名未接受辅助化疗的患者进行的探索性亚组分析中,DFS风险比为1.25(95%CI:0.76,2.05)。对于接受辅助化疗的患者,派姆单抗组的中位DFS为58.7个月(95%CI:39.2,未达到),安慰剂组为34.9个月(95%CI:28.6,未达到)(风险比=0.73;95%置信区间:0.60,0.89])。 在KEYNOTE-091中观察到的不良反应与其他接受KEYTRUDA作为单一药物的NSCLC患者的不良反应大体相似,但甲状腺功能减退症(22%)、甲状腺功能亢进症(11%)和肺炎(7%)除外。发生了两次致命的心肌炎不良反应。 据海得康医学顾问了解,帕博利珠单抗还未纳入医保,价格还是比较贵的。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |