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研究丨术前化疗对结直肠癌肝转移患者有助于提高生存优势!

时间:2023-02-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据今年ASCO胃肠癌研讨会(ASCOGI)上公布的一项III期试验,在接受原发性肿瘤切除术(PTR)之前,对结直肠癌同步且不可切除的肝转移患者进行化疗有助于提高生存结果。

  与前期PTR相比,术前化疗在主要终点无进展生存期(PFS;10.5个月与9.1个月)方面表现出优势,将进展或死亡的风险降低了24%(风险比[HR],0.76,95%置信区间[CI],0.60–0.95;p=0.013)。

  此外,术前化疗与更好的疾病控制率(84.4%对75.0%;p=0.037)和更有利的总生存期(OS;29.4对27.2个月;HR,0.77,95%CI,0.58)相关–1.01;p=0.058)。

  研究人员纳入了320名BRAF野生型结直肠腺癌成年患者,这些患者具有无症状的可切除原发肿瘤和同时发生的不可切除肝转移。他们被随机分配接受PTR前化疗(n=160,中位年龄57岁,60.6%男性)或前期PTR(n=160,中位年龄58岁,63.1%男性)。

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  所有患者的东部肿瘤合作组体能状态评分为0-1,预期寿命至少3个月,器官功能良好。治疗组的基线特征非常平衡,包括存在至少三个肝转移(85.0%对86.2%)和RAS基因型(突变:41.2%对38.1%)等。

  使用的化疗方案是改良的FOLFOX6(mFOLFOX6),其中包括奥沙利铂、亚叶酸和5-氟尿嘧啶。根据患者的RAS基因型,mFOLFOX6与西妥昔单抗、贝伐珠单抗一起给药,或按原样给药。中位随访36.2个月。

  中位PFS率为9.9个月,中位OS率为28.0个月,总体人群的3年OS率为37.0%。PTR前化疗和前期PTR组在客观反应率(53.1%对45.0%;p=0.146)和肝转移实际切除率(21.9%对18.1%;p=0.402)方面没有差异。

  关于安全性,两个治疗组均出现轻微并发症,但没有患者在PTR后30天内死亡。PTR前化疗和前期PTR组的并发症发生率相似(37.7%对30.8%;p=0.201)、Clavien–Dindo3-4并发症(4.5%对3.8%;p=0.759)和预定义的3级/4个事件(42.2%对40.4%;p=0.744)。

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