卵巢癌和胚系BRCA突变患者的一线PARP抑制剂（奥拉帕尼）维持治疗效果

　　2022年9月发布的美国临床肿瘤学会（ASCO）指南快速推荐更新支持使用奥拉帕尼一线维持治疗的临床决定，该指南强烈建议向新患者提供聚（AD核糖）聚合酶（PARP）抑制剂（例如奥拉帕尼）对一线铂类化疗达到CR或部分反应（PR）的诊断为III-IV期高级浆液性或子宫内膜样卵巢癌（OC）患者。

　　由于PARP抑制剂在携带BRCAm的OC细胞中表现出更大的活性，因此为我们的患者选择了SOLO-1方案，该患者是BRCAm携带者。在随机、双盲、III期SOLO-1试验中评估了奥拉帕尼维持治疗对患有BRCAm的晚期OC患者的疗效和安全性，在该试验中，患者随机接受奥拉帕尼维持治疗300mg BID（n=260）或安慰剂（n=131）治疗2年或直至疾病进展。在5年的随访中，与安慰剂相比，奥拉帕尼维持治疗显着延长了中位PFS（56.0个月对13.8个月；风险比[HR]，0.33；95％置信区间[CI]，0.25–0.43）。

　　来自SOLO-1的七年随访数据进一步证实了奥拉帕尼维持治疗的长期生存获益。值得注意的是，SOLO-1证明在一线治疗中奥拉帕尼单药疗法与安慰剂相比具有临床意义的OS改善（中位OS，未达到vs75.2个月；HR，0.55；95％CI，0.40-0.76；p=0.0004[p＜0.0001需要统计显着性]），尽管安慰剂组中有44.3％的患者随后接受了PARP抑制剂治疗。七年时，奥拉帕尼组的OS率为67.0％，而安慰剂组为46.5％。

　　此外，奥拉帕尼显着延迟至首次后续治疗或死亡的时间（TFST；中位数，64.0个月vs15.1个月；HR，0.37；95％CI，0.28–0.48）和至第二次后续治疗或死亡的时间（TSST；中位数，93.2个月）对比40.7个月；HR，0.50；95％CI，0.37–0.67）对比安慰剂。TFST和TSST的改善具有临床意义，因为无铂间期是预测对后续治疗线反应的最重要变量。

　　与安慰剂相比，奥拉帕尼耐受性良好，无明显毒性，可维持患者的生活质量。在SOLO-1的7年随访中报告的任何级别的最常见治疗相关不良反应是胃肠道或血液事件，没有发现新的安全信号，而最常见的≥3级不良反应是贫血（21.9％对安慰剂组的1.5％）和中性粒细胞减少症（8.5％对4.6％）。

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