塞利尼索联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化的效果和耐受性怎么样？

　　评估塞利尼索联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者的1期研究结果。

　　ASH 2022摘要中包含的数据基于1/2期研究的第1期部分，该研究评估了每周一次的塞利尼索与标准剂量芦可替尼联合治疗初治骨髓纤维化患者的安全性和初步疗效（NCT04562389）。截至2022年7月，已有19名患者被分配接受塞利尼索40mg或60mg联合芦可替尼15/20mg BID。

　　79％的疗效可评估患者（14名中的11名）在第12周时表现出脾脏体积减少≥35％（SVR35），86％（7名中的6名）在第24周时达到SVR35。13名接受至少经过12周的治疗，他们的症状评分迅速改善，69％（13名中的9名）疗效可评估的患者减少了50％以上（TSS50）。在接受至少8周治疗的17名不依赖输血的患者中，有11名（65％）在最后一次随访时保持稳定的血红蛋白（±2g/dL）或改善的血红蛋白水平（＞2g/dL增加）。

　　在40mg和60mg分配组中观察到的数据表明，在该研究的1a期剂量递增部分，在任一剂量水平下均未观察到剂量限制性毒性，副作用一般可控。最常见的不良反应事件是恶心（58％）、贫血（42％）和呕吐（42％），其中大部分为1-2级。报告的最常见的3-4级治疗紧急不良反应事件是血小板减少症（26％）和贫血（21％），这两种情况都是可逆的。

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