食管鳞状细胞癌丨SERPLULIMAB（斯鲁利单抗）临床治疗效果良好，安全性可控！

　　晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线全身治疗选择有限。在这项多中心、双盲3期试验中，共有551名既往未经治疗、局部晚期或转移性ESCC且PD-L1联合阳性评分≥1的患者被随机（2:1）接受serplulimab（一种抗PD-1抗体；3mg/kg）或安慰剂（第1天），加上顺铂（50mg/㎡）（第1天）和连续输注5-氟尿嘧啶（1,200mg/㎡）（第1天和第2天），每2周一次。

　　该研究达到了主要终点。在由盲法独立放射学审查委员会评估的无进展生存期（PFS）的预设最终分析中，与安慰剂加化疗相比，serplulimab加化疗显着改善了PFS（中位PFS分别为5.8个月和5.3个月；风险比为0.60；95％置信区间，0.48–0.75；P ＜0.0001）。在预先指定的总生存期（OS）中期分析中，与安慰剂加化疗相比，serplulimab加化疗也显着延长了OS（中位OS分别为15.3个月和11.8个月；风险比，0.68；95％置信区间，0.53–0.87；P =0.0020）。

　　serplulimab联合化疗组和安慰剂联合化疗组分别有201名（53％）和81名（48％）患者发生3级或更高级别的治疗相关不良反应事件。Serplulimab加上每2周一次的化疗显着改善了先前未治疗的PD-L1阳性晚期ESCC患者的PFS和OS，具有可控的安全性。

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