纳武单抗联合化疗或易普利姆玛一线治疗晚期食管鳞状细胞癌有怎样的效果？

　　根据在ASCOGI2023上展示的CheckMate648试验的更新结果，纳武单抗（NIVO）联合化疗（chemo）或易普利姆玛（IPI）作为晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗，与单独化疗相比，继续赋予总生存期（OS）益处。

　　在PD-L1阳性人群（肿瘤细胞PD-L1表达≥1％的患者）中，NIVO+化疗组的中位OS比单纯化疗组更长（15.0个月与9.1个月；风险比[HR],0.59）。在NIVO+IPI和单独化疗之间的比较中也类似地看到了这种效果（13.1与9.1个月；HR，0.62）。

　　在NIVO+化疗与单独化疗（中位OS12.8与10.7个月；HR，0.78）和NIVO+IPI与单独化疗比较（中位OS12.7与10.7个月；HR，0.77）中，总体人群中观察到类似的趋势。

　　在24个月时，在PD-L1阳性人群中，与单独化疗相比，接受NIVO+化疗和NIVO+IPI治疗的患者的OS率始终更高（分别为31％和34％vs12％）。这种趋势也出现在总人口中（29％和32％对19％）。

　　在初步分析中，在至少13个月的随访中，与单独化疗相比，NIVO+化疗或NIVO+IPI治疗可获得更好的OS。这些结果导致两种基于nivolumab的联合方案于2022年5月获批作为晚期或转移性ESCC患者的一线治疗。

　　这项全球性、开放标签的III期试验分析了970名既往未经治疗、不可切除的晚期、复发性或转移性ESCC患者。参与者按1:1:1随机分配接受NIVO240mgQ2W+化疗*Q4W（平均年龄64岁）、NIVO3mg/kgQ2W+IPI1mg/kgQ6W（平均年龄62岁）或单独化疗（平均年龄64岁）。主要终点是OS和无进展生存期（PFS）。这些结果首先在PD-L1阳性队列中进行评估，然后在总体人群中进行评估。

　　根据盲法独立中央审查，在PD-L1阳性人群（中位数6.8与4.4个月；HR，0.67）和总体人群（中位数5.8与5.6个月；HR，0.83）。

　　NIVO+化疗在客观缓解率（ORR）方面优于单独化疗，无论是在PD-L1阳性（53％对20％）还是总体队列（47％对27％）中。

　　在NIVO+IPI和单独化疗之间，PD-L1阳性人群中前者的ORR高于后者（35％对20％），但在总人群中相似（两者均为27％）。

　　接受治疗的患者的安全性结果与之前报告的结果一致，两种联合方案均未发现新的安全性信号。

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