Trilaciclib加贝伐珠单抗/FOLFOXIRI可减少严重的中性粒细胞减少症，但未能提高转移性结直肠癌的疗效

　　根据3期PRESERVE1试验（NCT04607668）的主要数据，在转移性结直肠癌（mCRC）患者，在FOLFOXIRI和贝伐珠单抗（Avastin）中加入trilaciclib（Cosela）后，在诱导期间严重中性粒细胞减少的情况和第1至4个周期中严重中性粒细胞减少的持续时间在统计学上显着减少。然而，与安慰剂加FOLFOXIRI/贝伐珠单抗相比，该组合未能改善抗肿瘤活性。

　　该试验在诱导期间和第1周期中达到了严重中性粒细胞减少率的共同主要终点，总反应率（ORR）的抗肿瘤疗效数据和生存的初步测量有利于安慰剂组。

　　在trilaciclib组中，1％的患者在诱导期间出现严重的中性粒细胞减少，而安慰剂组中这一比例为20％（P＜.001）。trilaciclib组和安慰剂组严重中性粒细胞减少症的平均持续时间分别为0.1天和1.3天（P＜.001）。然而，trilaciclib组的ORR仅为50％，而安慰剂组为61％。

　　其他数据显示，trilaciclib组患者的化疗引起的腹泻发生率出现了具有临床意义的降低，包括3/4级腹泻发生率降低了50％，任何级别腹泻发生率降低了30％对比安慰剂。那些给予trilaciclib的患者也有较少的化疗剂量减少和延迟。

　　此外，trilaciclib组中没有患者出现发热性中性粒细胞减少症，而安慰剂组中有5％的患者出现发热性中性粒细胞减少症。trilaciclib组中有3％的患者接受了红细胞生成刺激剂，而安慰剂组中这一比例为7％。

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