TIBSOVO艾伏尼布与阿扎胞苷联合用于新诊断IDH1突变急性髓性白血病，安全性如何？

　　急性髓性白血病（AML）是一种以疾病进展迅速为特征的血液和骨髓癌症，是影响成年人的最常见急性白血病。AML发病率随年龄增长显着增加，诊断的中位年龄为68岁。五年生存率约为29.5％。对于6％到10％的AML患者，突变的IDH1酶会阻止正常的血液干细胞分化，从而导致急性白血病的发生。

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准了TIBSOVO（ivosidenib，艾伏尼布）与阿扎胞苷联合用于治疗新诊断的IDH1突变急性髓性白血病（AML）患者，年龄在75岁或以上，或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的患者。艾伏尼布是第一个靶向癌症代谢的疗法，与阿扎胞苷联合被批准用于新诊断的IDH1突变AML患者。

　　艾伏尼布加阿扎胞苷的组合显示出与之前公布的数据一致的安全性。接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的新诊断AML患者最常见的不良反应（≥10％）为心电图QT间期延长、血肿、失眠、分化综合征、白细胞增多、高血压、恶心、关节痛、呕吐、呼吸困难和头痛。选择的实验室异常（≥10％）是白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、葡萄糖增加、中性粒细胞减少、淋巴细胞增加、镁减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加和钾增加。

　　对于新诊断的IDH1突变型AML，艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日一次，口服给药。

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