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Imfinzi(德瓦鲁单抗)和Imjudo获批用于非小细胞肺癌,效果怎么样?

时间:2023-02-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Imfinzi(durvalumab,德瓦鲁单抗)和Imjudo(tremelimumab)免疫疗法组合已在欧盟(EU)获批用于治疗晚期肝癌和肺癌。

  这些批准授权Imfinzi与Imjudo联合用于晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)成年患者的一线治疗,以及Imfinzi与Imjudo和铂类化疗联合用于治疗转移性(IV期)非肝细胞癌成年患者-小细胞肺癌(NSCLC)。

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  Imfinzi和Imjudo获批用于非小细胞肺癌

  批准用于治疗转移性NSCLC是基于POSEIDONIII期试验的结果,该试验显示Imfinzi中添加了抗CTLA-4抗体Imjudo的五个周期的有限疗程加上四个周期的铂类化疗,与一系列化疗方案相比,死亡风险显着降低了23%(HR0.77;95%CI;p=0.00304)。中位OS为14.0个月,而化疗为11.7个月。估计有33%的患者在两年内存活,而接受化疗的患者为22%。与单独化疗相比,这种治疗组合还将疾病进展或死亡的风险降低了28%(HR0.72;95%CI;p=0.00031),中位无进展生存期(PFS)分别为6.2个月和4.8个月。

  在2022年欧洲肿瘤内科学会大会上提交的大约四年随访后的POSEIDONIII期试验的更新结果表明,持续的生存获益,与单独化疗相比,死亡风险降低了25%(HR0.75;95%CI,0.63-0.88)。联合疗法的更新中位OS为14个月,而单独化疗为11.7个月。据估计,接受联合治疗的患者中有25%的患者在三年后仍存活,而接受单独化疗的患者中这一比例为13.6%。

  Imjudo+Imfinzi和化疗的安全性与每种药物的已知情况一致,没有发现新的安全信号。

  转移性肺癌是肺癌的最晚期形式。大约40%的NSCLC患者在诊断时已发生转移。

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