索托拉西布＋帕尼单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌的效果，印度有进口药上市吗？

　　索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂，在CodeBreaK100II期研究中作为单药治疗经大量预处理的KRASG12C突变结直肠癌（CRC）患者（pts）显示出适度的临床活性，客观缓解率（ORR）为9.7％。

　　来自CodeBreaK101Ib期剂量探索（n=8）和扩展（n=18）队列的早期数据显示，索托拉西布和panitumumab（帕尼单抗）联合治疗化疗难治性KRASG12C突变的转移性CRC具有良好的抗肿瘤活性（mCRC）。研究报告了40名难治性mCRC患者的完全纳入剂量扩展队列的结果。

　　截至2022年3月25日，40名患者（75％为女性，中位年龄57.5岁）入组并接受口服索托拉西布960mg每日和帕尼单抗6mg/kg静脉注射，每2周一次。先前治疗线的中位数为2。任何级别的治疗相关不良事件发生在37例（92.5％）患者中。3级不良事件发生在9名（22.5％）患者中；与索托拉西布和帕尼单抗相关，分别有6（15％）和8（20％）分。没有不良事件＞3级或导致治疗中断。安全性发现与索托拉西布和帕尼单抗的已知概况一致。确认的ORR为30％。疾病控制率为90％。在35（87.5％）名患者中观察到任何程度的肿瘤缩小。

　　研究进一步证明了索托拉西布和帕尼单抗组合在KRAS G12C突变mCRC患者中的安全性和耐受性，其反应比之前观察到的索托拉西布单一疗法高3倍。

　　据查询，索托拉西布（sotorasib）进口药在欧洲和香港有售，进口药价格高昂。另外，索托拉西布仿制药在老挝和孟加拉均已上市，价格低于进口药，约7000-7800人民币。如需购买，可自行出国就医。

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