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研究尼拉帕尼和醋酸阿比特龙双效片剂加泼尼松用于前列腺癌患者!

时间:2023-03-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尼拉帕尼Niraparib是一种口服给药的高选择性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,目前正在研究该抑制剂用于治疗前列腺癌患者。

  2023年2月24日,欧洲药品管理局人用药品委员会发布了尼拉帕尼与DAT形式的醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗成年mCRPC和BRCA患者的积极意见临床上不需要化疗的突变(种系和/或体细胞)。

  寻求批准尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙,在双效片剂(DAT)加泼尼松的形式,用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)。如果获得批准,这将是美国第一个可用于患有BRCA突变的mCRPC患者的DAT制剂,BRCA突变是一种同源重组修复(HRR)基因改变。

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  尼拉帕尼(一种高选择性聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂)和醋酸阿比特龙(一种CYP17抑制剂阿比特龙的前体药物)加泼尼松的组合针对mCRPC患者的两个致癌驱动因素:雄激素受体轴和HRR基因改变。尼拉帕尼与醋酸阿比特龙加泼尼松(AAP)的组合适用于具有BRCA突变且之前未接受过mCRPC治疗的患者,除了标准护理、下一代雄激素受体抑制剂和长达四个月的AAP。通过DAT配方,这种治疗选择可能有助于提高依从性并减少药丸负担。

  醋酸阿比特龙是一种口服给药的雄激素生物合成抑制剂。在美国,醋酸阿比特龙与泼尼松一起用于治疗mCRPC和高危mCSPC。

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