Capivasertib与醋酸阿比特龙和ADT联合治疗改善患有PTEN缺陷的新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的疗效，阿比特龙仿制药在哪里上市

　　Capivasertib（商品名：Truqap）与醋酸阿比特龙（商品名：Zytiga）和雄激素剥夺疗法（ADT）的联合治疗，在改善患有PTEN缺陷的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的放射学无进展生存期（rPFS）方面取得了显著成效。这一成果基于3期CAPtello-281试验结果。

　　CAPtello-281试验结果概述

　　试验设计：CAPtello-281是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估capivasertib联合阿比特龙和ADT与安慰剂联合阿比特龙和ADT在PTEN缺陷型新发mHSPC患者中的疗效和安全性。

　　主要终点：研究的主要终点是第55个月时研究者评估的rPFS。结果表明，与安慰剂组相比，capivasertib组患者的rPFS显著延长，数据具有统计学意义和临床意义。

　　安全性：capivasertib联合阿比特龙和ADT的安全性与每种药物的已知安全性一致。

　　其他观察：尽管在分析时总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到有利于capivasertib方案的趋势。

　　患者入组与排除标准

　　入组标准：年龄至少18岁、无症状或轻度症状、经组织学证实的新发激素敏感前列腺癌患者，且随机分组后180天内未诊断出小细胞肿瘤。需要通过集中测试的免疫组织化学来确认PTEN缺陷。

　　排除标准：包括既往接受过根治性前列腺切除术或具有前列腺癌治疗目的的确定性放射治疗；脑转移或脊髓压迫（除非在特定条件下）；有间质性肺疾病（ILD）、药物引起的ILD或放射性肺炎病史等。

　　Capivasertib的背景与前景

　　药物机制：Capivasertib是一款AKT抑制剂，通过竞争性抑制ATP与AKT的3种亚型（AKT1/2/3）结合起效。AKT通路在多种癌症中异常激活，促进细胞增殖和存活。

　　已获批适应症：2023年11月，FDA批准capivasertib与氟维司群联合用于治疗特定的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者。

　　潜在市场：前列腺癌是男性第二大常见癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。PTEN缺陷型mHSPC患者预后通常较差，因此capivasertib联合疗法为这类患者提供了新的治疗选择。

　　CAPtello-281试验的结果首次表明，在标准治疗中加入AKT抑制剂可以为PTEN缺陷型mHSPC患者带来益处。这有助于改善这类患者的预后和生活质量。

　　CAPtello-281试验的成功为PTEN缺陷型mHSPC患者带来了新的治疗希望。Capivasertib联合阿比特龙和ADT的疗法显著延长了患者的rPFS，且安全性良好。

　　据悉，阿比特龙的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。