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尼拉帕利阿比特龙片对携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗突破,阿比特龙仿制药在哪里上市

时间:2024-11-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  尼拉帕利阿比特龙片(商品名:泽倍珂)的获批,标志着针对携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗取得了重要突破。

  近年来,我国前列腺癌的发病率显著上升,根据2022年国家癌症中心的报告,每10万人中有18.61例确诊为前列腺癌,使其成为男性泌尿生殖系统中最常见的肿瘤。

  治疗局限性:前列腺癌的传统治疗手段包括手术、放射治疗和内分泌治疗等,但这些方法在面对晚期患者和携带BRCA基因突变的mCRPC患者时,效果有限。尤其是携带BRCA基因突变的mCRPC患者,其癌症的恶性程度更高,侵袭性更强,转移概率更大,预后更差。

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  泽倍珂的创新之处与获批意义

  创新药物:泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)是国内首个也是唯一获批的双效复方制剂,专为携带BRCA基因突变的mCRPC患者设计。它由强生公司推出,通过联合泼尼松或泼尼松龙,靶向雄激素受体轴和BRCA1/2基因突变,直接针对前列腺癌的两大致癌驱动因素。

  获批意义:泽倍珂的获批为患者提供了新的治疗选择,尤其适用于传统疗法无效的晚期患者。它填补了国内在BRCA基因突变靶向治疗领域的空白,标志着我国在前列腺癌精准治疗领域取得了重要进展。

  临床数据与疗效评估

  研究支持:泽倍珂的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期MAGNITUDE研究。该研究评估了泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗伴或不伴同源重组修复(HRR)相关基因突变的mCRPC患者的安全性和疗效。

  疗效显著:临床数据显示,泽倍珂显著延长了BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)。与安慰剂相比,尼拉帕利还显示出总体生存(OS)改善的趋势,可显著延长至症状进展时间(TSP)和至细胞毒性化疗起始时间(TCC),同时并维持了患者的生活质量。

  泽倍珂的使用与未来展望

  使用指导:泽倍珂作为处方药,应在医生指导下使用。其推荐剂量为200mg尼拉帕尼/1000mg醋酸阿比特龙口服,每日一次,联合10mg泼尼松,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  未来展望:随着泽倍珂的上市和临床应用的推广,预计将有更多携带BRCA基因突变的mCRPC患者从中受益。同时,这也将推动我国前列腺癌精准治疗的发展,为其他类型的肿瘤精准治疗提供借鉴和参考。

  综上所述,泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)的获批是我国前列腺癌治疗领域的一项重要成果,它为携带BRCA基因突变的mCRPC患者带来了新的希望和治疗选择。

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  据悉,阿比特龙的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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