维布妥昔单抗（Adcetris,SGN-35）用于经典霍奇金淋巴瘤与间变性大细胞淋巴瘤，在中国已上市!

　　Brentuximab vedotin（SGN-35;Adcetris）是一种很有前景的针对CD30抗原的抗体-药物偶联物。它于2011年8月被美国食品和药物管理局批准用于自体干细胞移植（auto-SCT）失败后或在不符合autao-SCT资格的患者中至少两种既往多药化疗方案失败后的霍奇金淋巴瘤患者候选人，以及在至少一种多药化疗方案失败后治疗全身性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。

　　Adcetris（brentuximab vedotin）在我国于2020年被NMPA批准用于治疗复发或难治性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和CD30阳性经典霍奇金淋巴瘤（HL）患者，是第二款国内获批上市的ADC。

　　2022国家【医保】限：以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（R/RsALCL）；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。

　　几项试验表明，在复发/难治性霍奇金淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤或原发性皮肤CD30阳性淋巴组织增生性疾病患者中，该药物具有持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。周围感觉神经病变是与brentuximab vedotin给药相关的显着不良事件。神经病变症状是累积的并且与剂量有关。

　　Brentuximab vedotin在体外诱导CD30阳性肿瘤细胞的细胞死亡，包括霍奇金淋巴瘤细胞、皮肤T细胞淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤细胞，IC50＜10ng/ml，但对CD30-的活性降低300多倍阴性细胞。此外，brentuximab vedotin在霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤的异种移植模型中具有抗肿瘤活性。在霍奇金淋巴瘤异种移植模型中，当brentuximab vedotin与化疗药物（包括吉西他滨以及阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪（ABVD）的组合）一起给药时，观察到抗肿瘤活性得到改善。

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