Mylotarg（GemtuzumabOzogamicin）治疗急性髓性白血病，效果怎么样？

　　Mylotarg（Gemtuzumab-Ozogamicin）由辉瑞研发，是全球第一款上市的ADC。是一种用于治疗15岁及以上新诊断且未尝试过其他治疗的血癌患者的药物，称为急性髓性白血病（AML）。

　　Mylotarg被用于治疗新确诊的成人CD33阳性AML，也可用于2岁及以上复发或初始治疗无反应的CD33阳性AML患者，是首个可用于儿童患者的药物。

　　Mylotarg（Gemtuzumab-Ozogamicin）有哪些益处？

　　一项针对271名AML患者的主要研究表明，将Mylotarg添加到柔红霉素和阿糖胞苷中可以将患者的生存时间延长约8个月而不会复发。

　　在接受Mylotarg联合柔红霉素和阿糖胞苷的患者中，治疗失败、癌症复发或患者死亡平均需要17.3个月，而仅接受柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗的患者平均需要9.5个月。

　　Mylotarg历史

　　Mylotarg仅凭借3个II期临床试验结果就被FDA于2000年5月17日被加速批准上市。但在后续的大型III期临床试验却发现了该药可能增加患者的死亡率，存在巨大的隐患。后宣布自主撤市。

　　后续一系列的临床试验结果发现，在降低药物剂量的同时，明确了该药只有在CD33蛋白高表达的AML才有效。在2017年，Mylotarg通过将原来9mg/㎡调整至3mg/㎡，再次获得FDA审批上市。

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