奥拉帕尼联合阿比特龙一线治疗前列腺癌的生存优势？

　　在ASCOGU2023上发表的研究，根据III期PROpel的最终预设分析结果，奥拉帕尼联合阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）似乎显示出总生存期（OS）获益的一致趋势。

　　奥拉帕尼加阿比特龙组和安慰剂加阿比特龙组之间出现7.4个月的中位OS绝对差异（成熟度47.9％；中位，42.1与34.7个月；风险比[HR]，0.81，95％置信区间[CI],0.67–1.00；p=0.0544）。

　　在由突变状态定义的患者亚组中可以看到附加奥拉帕尼的这种OS优势：同源重组修复基因（HRR）突变组（中位数，未达到vs28.5个月；HR，0.66，95％CI，0.45–0.95），非HRR组（中位数，42.1与38.9个月；HR，0.89，95％CI，0.70-1.14），BRCA突变组（中位数，未达到vs23.0个月；HR，0.29，95％CI，0.14-0.56）和非BRCA突变组（中位数，39.6与38.0个月；HR，0.91，95％CI，0.73–1.13）。

　　PROpel在主要分析中已经达到了放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点，其中与安慰剂加阿比特龙相比，奥拉帕尼加阿比特龙的组合与疾病进展或死亡风险降低34％有关（HR，0.66，95％CI，0.54–0.81；p＜0.0001）。在主要rPFS分析（成熟度28.6％；HR，0.86，95％CI，0.66–1.12）和随后的中期分析（成熟度40.1％；HR，0.83，95％CI）时，OS结果也有利于积极联合治疗,0.66–1.03）。

　　PROpel包括总共796名mCRPC患者，他们被随机分配接受奥拉帕尼（300毫克，每天两次；n=399；基线时平均年龄69岁）或安慰剂（n=397；基线时平均年龄70岁）联合治疗与阿比特龙（1,000毫克，每天一次）加泼尼松/泼尼松龙（5毫克，每天两次）。其中，226名患者有HRR突变，85名患者有BRCA突变。

　　奥拉帕尼加阿比特龙的安全性和耐受性与之前临床试验中观察到的结果以及单个药物的已知概况一致。贫血是奥拉帕尼加阿比特龙组中最常见的3级不良事件（16.1％）。在此更新分析时未发现新的长期安全问题。

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