帕博利珠单抗（pembrolizumab）丨在晚期黑色素瘤中，新辅助-辅助疗法优于仅辅助疗法

　　根据一项II期研究的结果，对于III期或IV期黑色素瘤患者，在手术切除前后使用帕博利珠单抗（pembrolizumab）治疗比仅在手术后使用帕博利珠单抗治疗可获得更长的无事件生存期。

　　该研究包括313名临床可检测、可测量的IIIB至IVC期黑色素瘤患者，这些患者计划进行手术切除。这些患者被随机分配接受三剂新辅助帕博利珠单抗，然后接受15剂辅助帕博利珠单抗（新辅助-辅助组，n=154）或单独接受帕博利珠单抗辅助治疗（每3周静脉注射200毫克，总共18剂；辅助-只有一组，n=159）。

　　主要结局是意向治疗人群的无事件生存期。事件的特征如下：无法切除所有严重疾病；疾病进展、手术并发症或治疗的毒性作用导致切除术后84天内无法开始辅助治疗；手术后黑色素瘤复发；或因任何原因死亡。还评估了安全性。

　　在14.7个月的中位随访期间，新辅助辅助治疗组的无事件生存期明显长于仅辅助治疗组（p=0.004）。一项具有里程碑意义的分析表明，新辅助-辅助组中72％（95％置信区间[CI]，64-80）的患者在2年时无事件发生，而新辅助-辅助组中这一比例为49％（95％CI，41-59）仅佐剂组。

　　治疗期间3级或更高级别的治疗相关不良事件发生在新辅助辅助组12％的患者和仅辅助组14％的患者中。

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