达拉非尼+曲美替尼用于儿童BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤的效果和安全性！

　　达拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）是靶向治疗药。达拉非尼靶向具有某些BRAF突变的细胞，并阻止改变的BRAF蛋白发送生长信号，曲美替尼阻断了帮助发送这些信号的蛋白质的活性。

　　研究中达拉非尼和曲美替尼显示在缩小肿瘤和控制肿瘤方面比标准化疗更安全、更好。

　　达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗黑色素瘤及晚期黑色素瘤手术后或用于晚期非小细胞肺癌。

　　最近，FDA已批准达拉非尼和曲美替尼用于治疗1岁及以上患有低级别神经胶质瘤且需要全身治疗的BRAF V600E突变儿科患者。还批准了这两种药物的新口服制剂，适用于无法吞咽药片的患者。

　　研究CDRB436G2201（NCT02684058）评估了疗效，该试验表明接受达拉非尼＋曲美替尼治疗的患者（n=73）的总体缓解率（ORR）为46.6％，接受卡铂加长春新碱治疗的患者为10.8％。

　　达拉非尼/曲美替尼组患者的中位反应持续时间为23.7个月；达拉非尼/曲美替尼的中位无进展生存期（PFS）为20.1个月，卡铂/长春新碱为7.4个月。

　　关于安全性，在接受达拉非尼＋曲美替尼治疗的儿科患者群体（n=166）的汇总数据中，超过20％的最常见的任何级别不良反应有发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮肤干燥、腹泻、恶心、鼻衄和其他出血事件、腹痛和痤疮样皮炎。

　　超过2％的患者最常见的3/4级实验室异常包括中性粒细胞计数减少、谷丙转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。

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