恩杂鲁胺（enzalutamide）加亮丙瑞林可显着改善非转移性前列腺癌男性的无转移生存期，国内已纳入医保！

　　3期EMBARK试验评估XTANDI（恩扎卢胺）在患有非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）且具有高风险生化复发（BCR）的男性中的疗效。参加该试验的患者被随机分配到三个研究组之一：恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林或恩扎卢胺单药治疗。该研究达到了其主要终点，与安慰剂加亮丙瑞林相比，接受恩扎卢胺加亮丙瑞林治疗的患者的无转移生存期（MFS）有统计学意义和临床意义的改善。

　　在分析时，还观察到关键次要终点总生存期（OS）的积极趋势，但这些数据尚未成熟。将对试验中的患者进行后续的最终OS分析。该研究还满足了一个关键的次要终点，与安慰剂加亮丙瑞林相比，接受恩扎卢胺单药治疗的患者的MFS有统计学意义和临床意义的改善。其他关键的次要终点达到了统计学显着性，包括前列腺特异性抗原（PSA）进展的时间和首次使用新的抗肿瘤治疗的时间。正在分析其他次要终点。迄今为止，在初步安全分析中没有观察到新的安全信号，这与恩扎卢胺既定的安全概况一致。

　　XTANDI（恩扎卢胺）是一种护理标准，在美国已获得监管批准用于患有mHSPC、mCRPC和nmCRPC的男性，并在包括欧盟和日本在内的100多个国家/地区用于其中一种或多种适应症。

　　恩扎卢胺已纳入国内医保。

　　据查询，恩扎卢胺仿制药版在印度和老挝上市，价格约在2500-4000人民币，如需购买，可出国就医。

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