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肺癌靶向药布格替尼/布加替尼(Brigatinib)进入医保了吗?孟加拉布加替尼仿制药是哪个药厂的?

时间:2023-03-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  肺癌是最致命的癌症之一。它与高死亡率相关。它的生存率和预后非常差,因为超过一半的确诊患者在确诊后一年内死亡。肺癌分为两种类型;小细胞肺癌(SLCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC是最常见的肺癌类型,它与上皮肺细胞的产生增加有关,约占所有肺癌病例的85-90%。

  许多第一代和多个第二代ALK抑制剂被开发并批准用于NSCLC治疗。然而,使用克唑替尼治疗ALK重排NSCLC患者。第一代酪氨酸激酶ALK口服抑制剂,失败的主要原因是在治疗后的一到两年内,主要通过靶标修饰和“旁路”信号传导获得了对ALK抑制的抵抗力,以及由于其进入中枢神经系统的能力引起的严重毒性。一些第二代ALK抑制剂如色瑞替尼,阿来替尼在临床试验中显示出比克唑替尼更好的治疗效果,但随后这些药物在临床环境中产生了耐药性。

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  布加替尼(Brigatinib)于2016年被美国食品和药物管理局视为治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的孤儿药。它可以与抗EGFR单克隆抗体(如西妥昔单抗或帕尼单抗)联合给药,有助于克服对奥希替尼的耐药性。2017年4月28日,美国FDA允许加速认可布加替尼以治疗因改变而导致的肺癌患者在ALK和EGFR安排以及已经对其他抑制剂产生耐药性的患者中,布加替尼在最初一周内以90mg片剂(OD)的剂量口服给药;如果能忍受,口服剂量可以增加到180mg(OD)。

  国家医保(2022版)限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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  布加替尼仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉耀品国际制药生产。耀品国际(DrugInternationalLtd.简称DIL)耀已获得美国美国食品药品监督管理局认证的制药公司。孟加拉耀品国际制药布加替尼仿制药有两种规格,90mg*30片,180mg*30片,价格在2000-4000元人民币。如需购买,可出国就医。

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