布加替尼/布格替尼（brigatinib）适应症与功效，孟加拉耀品国际生产的布加替尼仿制药价格是多少？

　　布加替尼brigatinib（ALUNBRIG片剂）用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）患者对克唑替尼治疗进展或不耐受的阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　ALTA试验证明在接受克唑替尼治疗后进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有临床意义和持久的总体缓解率（ORR）。试验共有222名患者被随机分配到布加替尼口服90mg每天一次（n=112）或180mg每天一次，然后以90mg每天一次（n=110）进行为期7天的导入。

　　90mg组的ORR为48％，180mg组为53％。中位随访8个月后，两组的中位缓解持续时间（DOR）均为13.8个月。在基线时有可测量脑转移的患者中，90mg组（n=26）的颅内ORR为42％，180mg （n=18）组为67％。90mg组的中位颅内DOR不可估计，180mg组为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中，90mg组78％的患者和180mg组68％的患者维持颅内反应至少4个月。

　　ALTA试验中，至少25％服用布加替尼的患者最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺病/肺炎。3.7％的患者发生致命不良反应，包括肺炎、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎和尿脓毒症。接受布加替尼治疗的患者也出现视觉障碍。接受90mg和180mg的患者分别有2.8％和8.2％发生不良反应，导致永久停用布加替尼。

　　接受布加替尼治疗的患者应监测新的或恶化的呼吸道症状、高血压、心动过缓、视觉症状以及淀粉酶、脂肪酶、血糖和肌酸磷酸激酶升高。

　　布加替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际制药生产。耀品国际（DrugInternationalLtd.简称DIL）耀已获得美国美国食品药品监督管理局认证的制药公司。孟加拉耀品国际制药布加替尼仿制药有两种规格，90mg*30片，180mg*30片，价格在2000-4000元人民币。如需购买，可出国就医。

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